Kilka dni temu na jednym z portali o tematyce medyczno-farmaceutycznej pojawił się wpis dotyczący apelu FDA (U.S. Food and Drug Administration – Amerykańska Agencja Żywności i Leków) odnośnie wycofania leków na cukrzycę zawierających metforminę. Przyznam, iż od pewnego czasu obserwuje się w aptekach braki dostępności niektórych leków zawierających tą substancję, ale wycofanie tych preparatów z obrotu to byłby prawdziwy dramat dla osób, dla których lek ten jest jednym z podstawowych w codziennej terapii.
FDA wysłało prośbę do pięciu firm o wycofanie ze sprzedaży leków zawierających metforminę po tym, „jak agencja stwierdziła wysoki poziom potencjalnie zanieczyszczającego rakotwórczego zanieczyszczenia w niektórych wersjach leku.” Jedną z nich jest kanadyjska firma Apotex Corp. O pozostałych na razie nic nie wiadomo.
Czym leki miałyby być zanieczyszczone, iż FDA zaleca ich wycofanie? Chodzi o dobrze znaną substancję NDMA, o której zrobiło się głośno gdy badane były leki zawierające walsartan lub ranitydynę.
Cała sprawa ma swój początek w grudniu, gdy amerykańska agencja wszczęła w tej sprawie dochodzenie. Pozostaje zatem pytanie co mają zrobić pacjenci, dla których jest to podstawowy lek w leczeniu cukrzycy typu 2?
FDA zaleca , aby do czasu wyjaśnienia się całej sprawy pacjenci mają kontynuować leczenie lekami z metforminą.
Od dłuższego czasu na rynku nie ma Formeticu, zaczyna brakować Meformaxu. To tylko kwestia czasu, zanim to wszytko się skończy w hurtowniach….ale co wtedy zrobią pacjenci?
źródło:
reuters.com/article/us-health-diabetes-recall/u-s-fda-asks-five-firms-to-recall-diabetes-drug-with-high-levels-of-probable-carcinogen-idUSKBN235070
mgr.farm/aktualnosci/fda-apeluje-do-kolejnych-firm-o-wycofanie-z-rynku-lekow-z-metformina/
Ciekawe co będą brać osoby, które od lat leczą się lekami z metforminą?